Neuralink annonce l’approbation par la FDA d’une étude clinique chez l’homme

Neuralink, une startup de neurotech co-fondée par Elon Musk, a reçu Approbation de la FDA pour son première étude clinique sur l’homme pour tester son implant cérébral appelé le Link. L’implant vise à aider les patients atteints de paralysie sévère à retrouver la capacité de contrôler les technologies externes à l’aide de signaux neuronaux, leur permettant potentiellement de communiquer via des curseurs contrôlés par l’esprit et en tapant. CNBC rapporte : “C’est le résultat d’un travail incroyable de l’équipe Neuralink en étroite collaboration avec la FDA et représente une première étape importante qui permettra un jour à notre technologie d’aider de nombreuses personnes”, a écrit la société dans un tweet. La FDA et Neuralink n’ont pas immédiatement répondu à la demande de commentaires de CNBC. L’étendue de l’essai approuvé n’est pas connue. Neuralink a déclaré dans un tweet que le recrutement de patients pour son essai clinique n’était pas encore ouvert.

Non [brain-computer interface, or BCI] société a réussi à décrocher le sceau d’approbation final de la FDA. Mais en recevant le feu vert pour une étude sur des patients humains, Neuralink se rapproche un peu plus du marché. Le BCI de Neuralink obligera les patients à subir une chirurgie cérébrale invasive. Son système est centré sur le Link, un petit implant circulaire qui traite et traduit les signaux neuronaux. Le Link est connecté à une série de fils fins et flexibles insérés directement dans le tissu cérébral où ils détectent les signaux neuronaux. Les patients équipés d’appareils Neuralink apprendront à le contrôler à l’aide de l’application Neuralink. Les patients pourront alors contrôler des souris et des claviers externes via une connexion Bluetooth, selon le site web de l’entreprise.